Ihr Schlüssel zu TCM-Granulaten
PHYDENT ist eine behördenkonforme Methode gemäß ApBetrO zur schnellen und einwandfreien Zweitidentifikation von Granulaten der TCM in der deutschen Offizin-Apotheke.
So einfach funktioniert Phydent
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Eine kleine Menge Granulat wird auf den Träger des FTIR-Gerätes platziert.
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PHYDENT identifiziert die Probe innert 60 Sekunden einwandfrei
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Ein Analysereport wird ausgegeben
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Patienten profitieren von Granulaten
Häufige Fragen
Muss es für PHYDENT ein FTIR-Gerät von Bruker sein?
Ja, es muss ein FTIR-Spektrometer vom Typ Alpha von Bruker sein. Die Methode wurde darauf entwickelt. Sie funktioniert mit keinem anderen Gerät.
Was kostet mich ein ALPHA-Spektrometer von Bruker?
Kaum zu glauben, aber Complemedis bezahlt Ihnen das Gerät! Lassen Sie es uns erklären.
Nehmen Sie Kontakt mit uns auf:
Yagmur Mete
Complemedis GmbH
y.mete@complemedis.de
0776 2807 5483
Ich habe ein ALPHA-Spektrometer von Bruker. Welche Software wird benötigt?
Zur Verwendung von PHYDENT wird die OPUS Basisversion und das Zusatzpaket OPUSLab benötigt.
Kann ich das Alpha-FTIR-Spektrometer noch für andere Aufgaben nutzen?
Selbstverständlich können Sie mit diesem Gerät noch alles andere machen, was das Gerät und die darauf installierte Software hergibt.
Kann ich jedes beliebige Granulat identifizieren?
Nein, es können nur durch uns gelieferte, unterstützte Produkte identifiziert werden. Bereits sind über 280 Granulatprodukte unterstützt – Tendenz steigend! Eine aktuelle Auflistung der unterstützten Produkte entnehmen Sie unserer aktuellen Preisliste.
Kann ich auch Granulate anderer Lieferanten identifizieren?
Nein, die Methode funktioniert nur mit Granulaten der von uns geprüften Hersteller.
Kann PHYDENT botanisch oder pharmazeutisch nahe verwandte Produkte unterscheiden?
Ja, auch besonders nahe verwandte Produkte wie z.B. Paeoniae radix alba (Bai Shao) und Paeoniae radix rubra (Chi Shao) und Strauchpäonienwurzelrinde, Moutan cortex (Mu Dan Pi).
Ist mit PHYDENT das Referenzspektrum, welches einer Probe am besten entspricht, ersichtlich? Hintergrund: Gemäß DAC (Probe 7) muss bei einer Infrarot-Spektrenbibliothek das dem gemessenen Probenspektrum am besten entsprechende Referenzspektrum visuell einsehbar sein.
Nein. PHYDENT funktioniert mittels Mustererkennung und ist keine Spektrenbibliothek. Anders als herkömmliche Spektrenvergleichsmethoden, welche Probenspektren „nur“ korrelieren, identifiziert PHYDENT Proben anhand spektraler Merkmalskombinationen.
Kann PHYDENT Produktemischungen identifizieren?
Nein. PHYDENT wurde entwickelt, um Granulat-Einzelmittel unter Ausschluss möglicher Verfälschungen zu identifizieren. Die Erkennung von Mischungen aus Einzelmitteln ist nicht vorgesehen.
Wie funktioniert PHYDENT eigentlich genau?
Eine ausführliche Beschreibung von PHYDENT können Sie hier einsehen.
Wie wird sichergestellt, dass auch neue Produkte korrekt identifiziert werden können?
PHYDENT wird fortlaufend aktualisiert und erweitert. Somit ist sichergestellt, dass auch neue Produktechargen immer identifizierbar sind. Die Auswahl unterstützter Produkte wird fortlaufend angepasst und mitgeteilt.
Erhalte ich beim Messen ein Analysezertifikat des Resultates, welches behördlichen Auflagen genügt?
Selbstverständlich!
Was genau sind Granulate?
Sie wollen es genau wissen? Voilà die Definition aus der Europäischen Pharmakopöe:
‘Granulate sind Zubereitungen, die aus festen und trockenen Körnern bestehen, wobei jedes Korn ein Agglomerat aus Pulverpartikeln mit genügender Festigkeit darstellt, um verschiedene Handhabungen zuzulassen. Granulate sind zum Einnehmen bestimmt. Bestimmte Granulate werden geschluckt, andere werden gekaut oder vor dem Einnehmen in Wasser oder anderen geeigneten Flüssigkeiten gelöst oder zerfallen gelassen. Sie enthalten einen Wirkstoff oder mehrere Wirkstoffe mit Hilfsstoffen oder ohne Hilfsstoffe und, falls erforderlich, von der zuständigen Behörde zugelassene Farbstoffe und Geschmackskorrigenzien.’
Unsere TCM-Granulate sind in der Regel konzentrierte Extrakte, die auf einen oder mehrere Trägerstoffe (=Hilfsstoffe) aufgesprüht werden und in getrockneter Form vorliegen. Variante: Reine Extrakte ohne Hilfsstoff.
Wie ist ihre Wirkung und Handhabung im Vergleich zu Rohdrogen?
Die Wirkung eines Extraktgranulates entspricht derjenigen einer Abkochung (Dekokt) aus den Rohdrogen, der das Wasser entzogen wurde und die nun konzentriert wirkt. Da die Konzentrationsfähigkeit je nach Ausgangspflanze unterschiedlich ist und die verschiedenen Inhaltsstoffe (z.B. Kohlenhydrate, Fette, Vitamine, ätherische Öle) einer Pflanze in unterschiedlichem Maße extrahierbar sind, ist jedem Extrakt eine Tagesdosisempfehlung zugeschrieben, welche der Menge des traditionellen Dekoktes und der dafür verwendeten Rohdrogen entspricht.
Kann ich aus dem Konzentrationsfaktor oder dem Drogen-Extrakt-Verhältnis (DEV) die Tagesdosis für ein Granulat berechnen?
Eine solche Umrechnung ist nicht zu empfehlen, weil sie zu wenig berücksichtigt, was an welchen Wirkstoffen von der Rohdroge ins Dekokt und von diesem ins Granulat übergeht. Sie fahren mit den Daily-Dosage-Empfehlungen besser.
Welche Vorteile bieten Granulate gegenüber Rohdrogen?
Ihr größter Vorteil ist sicher die Compliance, da der Kochprozess zu Hause entfällt und Sie die Granulate mit etwas warmem Wasser einnehmen können. Auch auf Reisen bewähren sich Granulate. Wer die Konsistenz oder den Geschmack der Granulate nicht mag, kann sie sich zu Tabletten pressen lassen.
Wie ist die Qualität der Complemedis-Granulate?
Jede Charge eines Krautes wird bei Complemedis von einem akkreditierten schweizerischen Labor auf pharmazeutische/botanische Identität, auf den Gehalt wichtiger Inhaltsstoffe und auf Reinheit (Pestizide, Schwermetalle, Aflatoxine und mikrobiologische Verunreinigungen) geprüft.